Kosmetyki · koszt badań w UE
Koszt badań kosmetyków pod CPSR w UE
Badania do raportu bezpieczeństwa kosmetyku (CPSR): test obciążeniowy, mikrobiologia i stabilność: od €350 – €1,200 (EUR netto · ceny orientacyjne). Rozporządzenie 1223/2009 wymaga raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go do obrotu. Raportu nie można podpisać bez danych mikrobiologicznych oraz danych o skuteczności konserwacji i stabilności.
Co obejmuje pakiet
Co najbardziej wpływa na cenę
Badanie przyspieszonej stabilności i zgodności z opakowaniem w różnych warunkach, trwające ~3 miesiące. Jest to pozycja mająca największy wpływ na koszt i czas realizacji.
Możliwe dodatkowe koszty
- +Każdy dodatkowy odcień / wariant zapachowy
- +Badanie stabilności w czasie rzeczywistym (12–36 miesięcy)
- +Powtórzenie pełnego, 28-dniowego badania po negatywnym wyniku testu obciążeniowego
- +Podpisanie oceny bezpieczeństwa w raporcie CPSR (od ~€350)
- +Zgłoszenie w portalu notyfikacji produktów kosmetycznych (CPNP) + osoba odpowiedzialna w UE
Zagrożenia zgłaszane na rynku
Najczęstsze zagrożenie: zagrożenie chemiczne.
Wyniki odpowiednio dobranych badań pomagają wykryć zagrożenia przed wprowadzeniem wyrobu na rynek.
Kwoty netto i orientacyjne. Cena końcowa zależy od uzgodnionych metod, planu próbek i warunków laboratorium. W ofercie trzeba sprawdzić wysyłkę, opłaty za zlecenie, przyspieszenie i usługi dodatkowe.
Co składa się na koszt badania
W zależności od metody i uzgodnionego zakresu koszt obejmuje m.in.:
- ✓Przyjęcie i przygotowanie próbki, w tym kondycjonowanie, a w razie potrzeby demontaż lub rozdrobnienie.
- ✓Wzorcowanie i utrzymanie aparatury.
- ✓Wykonanie badania wybraną metodą oraz kontrolę jakości wyników.
- ✓Opracowanie i ocenę wyników przez wykwalifikowany personel, z uwzględnieniem niepewności tam, gdzie ma to zastosowanie.
- ✓Sporządzenie sprawozdania z badań.
- ✓Zagospodarowanie pozostałości próbek i odpadów zgodnie z przepisami.
- ✓Utrzymanie akredytacji i systemu zarządzania jakością.